Препарат Плевилокс: инструкция по применению

Аналоги препарата

При наличии противопоказаний к лекарству или его отсутствии в аптеке на момент покупки можно отдать предпочтение одному из следующих медикаментов:

  • Максифлокс;
  • Алвелон-МФ;
  • Аквамокс;
  • Авелокс;
  • Моксимак;
  • Мегафлокс;
  • Моксиграм;
  • Вигамокс;
  • Моксифло;
  • Моксистар;
  • Моксиспенсер;
  • Моксифлоксацин Канон;
  • Моксифлоксацин гидрохлорид;
  • Моксифлоксацин-Оптик;
  • Моксифлоксацин-Альвоген;
  • Моксифур;
  • Симофлокс;
  • Ультрамокс;
  • Мофлаксия;
  • Хайнемокс.

Форма выпуска и состав

Формат выпуска лекарства – таблетки в пленочной оболочке. В каждой таблетке содержится 436,4 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 400 мг моксифлоксацина. Второстепенные составляющие:

  • железа оксид красный краситель;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • стеарат магния;
  • МКЦ;
  • натрия кроскармеллоза;
  • моногидрат лактозы.

Лекарство помещено в блистеры по 5, 7 или 10 шт. или в полимерные флаконы по 100, 500 или 1000 шт. (для медицинских учреждений). В коробке могут находиться 1, 2 блистера или 1 полимерный флакон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Медикамент является фторхинолоновым антибиотиком и оказывает бактерицидное воздействие.

Различной степенью чувствительности к действию медикамента обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Различной степенью чувствительности к действию медикамента обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы.

Его активный компонент влияет на репликацию ДНК вредоносных микроорганизмов, тем самым способствуя их скорой гибели. К нему чувствительны грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus mitis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus hominis, Haemophilias parainfluenzae, Enterobacter cloacae.

Различной степенью чувствительности к действию медикамента обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Porphyromonas asaccharolyticus, Bacteroides ovatus, Porphyromonas asaccharolyticus, Prevotella spp., Mycoplasma pneumonia, Coxiella bumettii.

Умеренную чувствительность к антибиотику имеют: Stenotrophomonas maltophilia, Burkholdera cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

Зафиксированы случае перекрестной резистентности к прочим средствам из группы фторхинолонов.

Фармакокинетика

Всасывание моксифлоксацина происходит из пищевода за короткое время. Пища несущественно воздействует на эти процессы. Вещество имеет биологическую доступность в 90%. Предельная плазменная концентрация лекарства набирается за 0,5-4 часа после перорального приема.

Из организма Плевилокс выводится посредством почек

Из организма Плевилокс выводится посредством почек.

Плевилокс позволяет бороться со многими болезнями, возбудителями которых являются чувствительные к его действию микроорганизмы

После однократной инфузии такой же дозы (при в/в введении) высшая концентрация набирается под конец инфузии и достигает 4,1 мл/л.

Компонент оперативно распределяется по органам и тканям в организме, а также образует относительно крепкие связи с плазменными белками.

Из организма моксифлоксацин выводится посредством почек и кишечника. Срок его полувыведения достигает 12 часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены; следует иметь в виду, что моксифлоксацин вызывает артропатию у молодых растущих животных).

Инструкция запрещает назначать лекарство в таких случаях:

  • сахарный диабет;
  • эпилепсия;
  • тяжелый понос;
  • возраст младше 18 лет;
  • бесконтрольная гипокалиемия;
  • лактация;
  • беременность.
Использовать Плевилокс нельзя при сахарном диабете

Использовать Плевилокс нельзя при сахарном диабете.

Нельзя принимать препарат при тяжелом поносе

Нельзя принимать препарат при тяжелом поносе.

Запрещено использовать лекарство при лактации

Запрещено использовать лекарство при лактации.

https://www.youtube.com/watch?v=3RoX6AEJHyw

Осторожно бактерицидное средство нужно принимать при печеночных патологиях, гипокалиемии, судорожном синдроме, удлиненном интервале QT, псевдомембранозном колите, сочетании с ГКС. Кроме того, препарат с осторожностью следует назначать пациентам, которые проходят гемодиализ.

Предлагаем ознакомиться  Донна лекарство для суставов инструкция по применению

Способ применения и дозировка Плевилокса

Средние дозировки – 400 мг в день.

Препарат Плевилокс: инструкция по применению

Таблетированная форма принимается внутрь, целиком, не пережевывая, вне зависимости от времени еды.

Срок лечения острого бронхита – 5 суток, острой формы синусита и дерматологических инфекционных патологий – 7 суток, пневмонии – от 1 до 2 недель.

У больного при использовании сверхдоз антибиотика могут возникать судороги, тремор, понос, рвота, ощущение сонливости.

Дальнейшие меры симптоматические и должны производиться под контролем показателя ЭКГ. Антидота у вещества не существует.

Побочные действия Плевилокса

Во время клинических испытаний с включением свыше 9200 пациентов, получавших моксифлоксацин внутрь и в/в (свыше 8600 пациентов получали его в дозе 400 мг), большинство отмеченных побочных эффектов были легкой и средней степени выраженности и не требовали отмены лечения. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 2,9% пациентов при приеме внутрь и 6,3% пациентов, получавших его последовательно (в/в и внутрь).

Следующие побочные эффекты были оценены как по меньшей мере возможно связанные с приемом лекарства и наблюдались у ≥2% пациентов: тошнота (6%), диарея (5%), головокружение (2%).

Клинически выраженные побочные эффекты, которые были оценены как по меньшей мере возможно связанные с приемом лекарства и наблюдавшиеся у <2% и ≥0,1% пациентов включали:


Со стороны нервной системы и органов чувств:

≥0,1% <2% — головная боль, астения, недомогание, инсомния/сонливость, нервозность, тревога, тремор, вертиго, извращение вкуса; <0,1% — необычные сновидения, нарушение зрения, ажитация, амблиопия, амнезия, афазия, судороги, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, некоординированные движения, парестезия, паросмия, нарушение сна, нарушение речи, потеря вкуса, нарушение процесса мышления, тиннит.


Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

≥0,1% <2% — тахикардия, сердцебиение, вазодилатация, удлинение интервала QT, лейкопения, снижение протромбина (увеличение протромбинового времени/увеличение МНО), эозинофилия, тромбоцитемия; <0,1% — анемия, фибрилляция предсердий, отклонения на ЭКГ, гипертензия, гипотензия, периферические отеки, повышение протромбина (снижение протромбинового времени/снижение МНО), тромбоцитопения, суправентрикулярная тахикардия, снижение тромбопластина, вентрикулярная тахикардия.


Со стороны органов ЖКТ:

≥0,1% <2% — рвота, сухость во рту, диспептические явления, метеоризм, запор, кандидоз полости рта, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит, нарушение показателей печеночных тестов, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы; <0,1% — псевдомембранозный колит, дисфагия, гастрит, гастроинтестинальные расстройства, желтуха (преимущественно холестатическая ), изменение цвета языка.


Со стороны мочеполовой системы:

≥0,1% <2% — вагинальный кандидоз, вагинит; <0,1% — гиперурикемия, нарушение функции почек.


Со стороны кожных покровов:

≥0,1% <2% — сыпь (макуло-папулезная, пурпура, пустулезная), зуд.


Прочие:

≥0,1% <2% — аллергические реакции, боль в животе, реакции в месте инъекции (включая флебит), артралгия, миалгия, изменения лабораторных показателей (неспецифические), увеличение уровня амилазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы, диспноэ, потливость, крапивница, кандидоз; <0,1% — артрит, болевой синдром, в т.ч. боль в груди, в спине, в ногах, боль в области таза; астма, отек лица, гипергликемия, гиперлипидемия, гипертония, гипестезия, реакции светочувствительности/фототоксичности, синкопе, тендопатии.

В

постмаркетинговых исследованиях

сообщалось о следующих побочных эффектах: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани), печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит (преимущественно холестатический), реакции светочувствительности/фототоксичности, психотические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, разрыв сухожилия, токсический эпидермальный некролиз и вентрикулярная тахиаритмия (включая очень редкие случаи остановки сердца и

torsade de pointes

обычно у пациентов с сопутствующими выраженными проаритмическими симптомами).

Предлагаем ознакомиться  Слабые волосяные луковицы

В ряде случае бактерицидное средство провоцирует развитие таких реакций:

  • желудочно-кишечный тракт: увеличение активности ферментов печени, сухость слизистой оболочки ротовой полости, запор, вздутие живота, желтуха, гепатит;
  • нервная система: головная боль, галлюцинации, бессонница, афазия, снижение памяти, повышение мышечного тонуса, нарушение двигательной координации, речевые нарушения, гипестезия, депрессия, затуманенность мышления, судорожные явления;
  • органы чувств: гул в ушах, ухудшение вкусовой чувствительности, зрительные расстройства, паросмия;
  • сосуды и сердце: “приливы”, тахикардия, аритмия, гипокалиемия, тахиаритмия;
  • респираторная система: обострение бронхиальной астмы, одышка;
  • костно-мышечный аппарат: дискомфорт в грудине, боли в спине, артрит, миалгия, тендопатии;
  • мочевыделительная и половая системы: кандидоз, отечность, ухудшение работы почек;
  • проявления аллергического характера: сыпь, зуд, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона;
  • результаты клинических исследований: лейкопения, тромбоцитоз, эозинофилия, гиперурикемия, гиперлипидемия, анемия, тромбоцитопения, уменьшение уровня тромбопластина;
  • иные: бактериальный кандидоз, потливость, общее ухудшение самочувствие, астения.
В ряде случае бактерицидное средство провоцирует развитие головной боли

В ряде случае бактерицидное средство провоцирует развитие головной боли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).


Тератогенные эффекты.

Моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным крысам в период органогенеза в дозах свыше 500 мг/кг/сут, что соответствует примерно 0,24 МРДЧ (на основании значений AUC), но наблюдалось снижение массы тел плодов и незначительная задержка формирования скелета, указывающая на фетотоксичность.

При в/в введении беременным крысам моксифлоксацина в дозе 80 мг/кг/сут (примерно в 2 раза превышает МРДЧ в пересчете на поверхность тела (мг/м

2

) наблюдалась токсичность для самок и минимальное влияние на плод, массу и внешний вид плаценты. При в/в введении доз свыше 80 мг/кг/сут тератогенное действие не отмечалось. В/в введение крольчихам во время беременности в период органогенеза дозы 20 мг/кг/сут (примерно идентично МРДЧ при приеме внутрь) приводило к снижению массы тела плодов и задержке оссификации скелета. Признаками токсичности для самок кроликов при этих дозах были летальность, выкидыши, заметное снижение потребления пищи, снижение потребления воды, гипоактивность. Свидетельства тератогенности при использовании у обезьян Cynomolgus дозы 100 мг/кг/сут (2,5 МРДЧ) перорально отсутствовали. Частота снижения массы тела у новорожденных детенышей увеличивалась при дозе 100 мг/кг/сут. У крыс было выявлено, что при пероральном введении дозы 500 мг/кг/сут наблюдались следующие эффекты: незначительное увеличение продолжительности беременности, пренатальные потери, сниженный вес у новорожденных детенышей, снижение неонатальной выживаемости. Токсическое влияние моксифлоксацина на материнский организм проявлялось при введении крысам во время беременности дозы 500 мг/кг/сут.


Категория действия на плод по FDA —

C.

Моксифлоксацин экскретируется в грудное молоко крыс. Поскольку моксифлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение моксифлоксацина (учитывая важность лекарства для матери).

Предлагаем ознакомиться  Колики у новорожденного — что делать?

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме с лекарством минеральные вещества, антациды, поливитамины ухудшат его всасывание и уменьшают плазменную концентрацию.

Беременным Плевилокс не назначаютhttps://www.youtube.com/watch?v=I6WXCYBupc8

Ранитидин уменьшает абсорбцию моксифлоксацина.

Ранитидин уменьшает абсорбцию рассматриваемого лекарства

Ранитидин уменьшает абсорбцию рассматриваемого лекарства.

Меры предосторожности

На фоне моксифлоксацина возможно увеличение интервала QT, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам, получающим одновременно другие препараты, также удлиняющие интервал QT (цизаприд, эритромицин, нейролептики, трициклические антидепрессанты), т.к. нельзя исключить аддитивный эффект.

С осторожностью назначают на фоне антиаритмических средств IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Ввиду ограниченности клинических данных применения моксифлоксацина у пациентов с клинически значимой брадикардией и с признаками острой ишемии миокарда, следует с осторожностью назначать его этим пациентам. Степень пролонгации интервала QT может увеличиваться с повышением концентрации вещества и увеличением скорости инфузии при в/в введении, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы и время введения препарата. Увеличение интервала QT может вести к повышению риска желудочковых аритмий, включая

torsade de pointes.

Не было зарегистрировано случаев заболеваемости или смертности, связанных с удлинением интервала QT в контролируемых клинических испытаниях при применении моксифлоксацина более чем у 9200 пациентов (включая 223 пациента с гипокалиемией в начале лечения), а также не наблюдалось увеличения смертности у 18 тыс. пациентов, принимавших моксифлоксацин внутрь, в период постмаркетинговых исследований без контроля ЭКГ.

Применение хинолонов связано с возможным риском развития судорожных припадков, а также других нарушений со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания, тремор, галлюцинации, депрессия и редко — суицидальные мысли или действия). Эти реакции могут наблюдаться после первого приема препарата. В случае возникновения таких реакций, моксифлоксацин следует отменить. Аналогично другим хинолонам, моксифлоксацин следует использовать с осторожностью при наличии или подозрении на заболевания ЦНС (в т.ч. выраженный церебральный артериосклероз, эпилепсия) или при наличии других факторов, предрасполагающих к возникновению судорог или снижению судорожного порога.

Сообщалось о случаях развития серьезных анафилактических реакций при приеме лекарства у пациентов, принимавших хинолоны, в т.ч моксифлоксацин. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. В случае развития анафилактических реакций требуется немедленное введение эпинефрина. При появлении кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности терапию моксифлоксацином следует прекратить и провести (при необходимости) соответствующие реанимационные мероприятия.

Важно принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного колита, если на фоне приема антибактериальных средств у пациентов появляется диарея. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. При установлении диагноза «псевдомембранозный колит» необходимо начать соответствующую терапию.

На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыв сухожилия (ахиллова и других). В постмаркетинговых наблюдениях сообщалось о повышении риска у пациентов, получающих одновременно кортикостероиды, особенно в возрасте старше 60 лет. Поэтому при появлении боли, воспалении или разрыве сухожилия прием моксифлоксацина следует прекратить. Следует иметь в виду, что разрыв сухожилия может произойти во время или после терапии хинолонами (включая моксифлоксацин).

Оцените статью
Импотенция
Adblock detector