СПАЗМОЛ таблетки – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания – Здоровье

Взаимодействие

комбинация Спазмил с другими лекарственными препаратами требует повышенного внимания из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

Не следует назначать одновременно с другими пиразолоновыми анальгетиками. Сочетанное применение с хлорамфениколом, цитостатиками и другими миелотоксическими препаратами усиливает миелотоксическое действие. Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, снижает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Усиливается опасность развития реакции повышенной чувствительности и нежелательных реакций при одновременном применении с НПВП.

Аллопуринол, транквилизаторы, темпидон, трициклические антидепрессанты, нейролептики, пероральные контрацептивы повышают токсичность Спазмил вследствие нарушения его метаболизма в печени. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола.

О классе производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, а также влиять на эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол вызывает эти взаимодействия, неизвестно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме внутрь дротаверин в основном не нарушает способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в случае появления головокружения (один из побочных эффектов) рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

После парентерального введения Спазмола (особенно внутривенного) в течение 1 ч не рекомендуется садиться за руль и выполнять работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал при одновременном применении усиливает спазмолитический эффект дротаверина.

В случае совместного применения дротаверин:

  • усиливает действие бендазола, папаверина и спазмолитиков, в т. ч. М-холиноблокаторов;
  • снижает спазмогенное свойство морфина;
  • усиливает снижение артериального давления, вызванное прокаинамидом, хинидином или трициклическими антидепрессантами;
  • ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Обратите внимание!

Это описание препарата Спазмил есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Особые указания

препарат следует с осторожностью применять при нарушении функции почек и/или печени средней степени тяжести, при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка), при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакциях, при хроническом бронхите и бронхоспазме, при наличии гипертиреоидизма , при нарушениях ритма сердечной деятельности (при тахиаритмии — см.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности, при гиперчувствительности к ненаркотическим анальгетикам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит). При применении Спазмил более рекомендованного 5-дневного срока приема необходимо проверить показатели периферической крови и функции печени.

Спазмил содержит лекарственное вещество метамизол. Метамизол может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно прогнозировать, он может проявиться после первого приема или вследствие многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной зон. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечение метамизолом следует прекратить и сделать общий анализ крови.

Не рекомендуется применять Спазмил одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими метамизол натрия.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Крахмал пшеничный в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновая энтеропатия). Пациентам с аллергией на пшеницу (не целиакией) нельзя принимать этот препарат.

Предлагаем ознакомиться  Какое средство хорошо помогает для потенции

В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Метаболиты метамизола натрия могут изменять цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано.

Дети. У детей в возрасте до 15 лет применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С осторожностью следует принимать препарат водителям и лицам, работающим со сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.

Особые указания

Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для больных целиакией.

В состав препарата входит вспомогательное вещество лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости к фруктозе, галактозной непереносимости, галактоземии или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Не оказывает влияния на вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.

Особые указания

В каждой таблетке Спазмол содержится 66 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, поскольку может вызвать серьезные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При длительном применении препарата (более 1 недели), необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Передозировка

В чрезмерных дозах дротаверин может нарушить предсердно-желудочковую проводимость, снизить возбудимость сердечной мышцы, вызвать паралич дыхательного центра и остановку сердца.

Побочные действия

вызваны в основном метамизолом, входящим в состав лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой), синдром Стивенса — Джонсона или Лайелла, циркуляторный шок.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отеки), диспноэ и редко — жалобы со стороны ЖКТ. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (включая ларингеальный), тяжелым бронохспазмом, нарушением сердечного ритма, снижением АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвы желудка, в редких случаях ульцерация и кровотечение, гепатит.

Со стороны сердца: пальпитация, тахикардия, цианоз.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, включая гемолитическую и апластическую, гранулоцитопения.

Риск появления агранулоцитоза невозможно прогнозировать. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые применяли метамизол в прошлом без возникновения побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение аккомодации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, задержка мочи, ОПН.

Другие: уменьшение потоотделения.

Побочные действия

Спазмол переносится в основном хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты: ощущение жара, потливость, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, бессонница, головная боль, головокружение, тошнота, запор. Возможны кожные аллергические реакции.

В случае внутривенного введения есть риск развития аритмии, атриовентрикулярной блокады и коллапса, а также угнетения дыхательного центра.

При быстром внутривенном введении могут возникать тошнота и рвота.

Показания

симптоматическое лечение слабого и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

  • почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, течение которых сопровождается болевым синдромом и дизурическими расстройствами;
  • спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей;
  • первичная и вторичная дисменорея.
Предлагаем ознакомиться  Высокий белок в моче — сигнал о плохом состоянии здоровья

Показания к применению

Спазмол применяют для профилактики и лечения болевого синдрома и функциональных состояний, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. В частности препарат назначают в следующих случаях:

  • спастический колит, хронический гастродуоденит, постхолецистэктомический синдром, почечнокаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кардиоспазм, почечная колика;
  • спазм сосудов головного мозга и периферических артериальных сосудов;
  • альгодисменорея;
  • угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые спазмы;
  • проведение инструментальных исследований.

При нарушениях функции печени

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

При нарушениях функции почек

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции.

Применение в детском возрасте

Таблетки Спазмол противопоказаны детям до 6 лет.

Возрастных ограничений к назначению раствора для инъекций нет.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных и по данным клинического опыта применения дротаверина у человека не было выявлено ни тератогенное, ни эмбриотоксическое действие. Тем не менее Спазмол во время беременности рекомендуется применять только после тщательной оценки пользы и возможных рисков.

Необходимые клинические данные об использовании препарата в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому в период лактации препарат в таблетках принимать не рекомендуется, в форме инъекционного раствора следует применять с осторожностью.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к метамизолу, производным пиразолона (в том числе у пациентов с агранулоцитозом в анамнезе после предыдущего применения таких веществ) или другим НПВП и/или к любому компоненту препарата;
  • нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
  • заболевания крови (анемия различной этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • атония желчного или мочевого пузыря;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • острая порфирия печени;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия и гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
  • гипотонические состояния (в том числе коллаптоидные состояния) и гемодинамическая нестабильность;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • БА.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм:

  • выраженная почечная/печеночная/сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная блокада II–III степени;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для таблеток:

  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы);
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 6 лет.

Относительные противопоказания (Спазмол может применяться только после оценки пользы и рисков, требуется осторожность):

  • глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • выраженный атеросклероз коронарных артерий;
  • беременность, особенно I триместр;
  • период лактации (для инъекционного раствора).

Раствор для инъекций

Спазмол вводят внутримышечно или подкожно.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые: по 40–80 мг (2–4 мл раствора) 1–3 раза в сутки;
  • дети старше 6 лет: по 20 мг (1 мл раствора) 1–2 раза в сутки;
  • дети до 6 лет: по 10–20 мг (0,5–1 мл раствора) 1–2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 1–2 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на пероральную форму препарата.

В отдельных случаях, когда требуется наиболее быстрое достижение эффекта, допускается медленное внутривенное введение Спазмола: 2–4 мл в 10–20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5%.

Таблетки

В таблетках Спазмол принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые: по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают, но не более чем до 240 мг (6 таблеток);
  • дети 6–12 лет: по 20 мг (½ таблетки) 1–2 раза в сутки.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показания и особенностей течения заболевания/состояния.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта. Для покупки раствора для инъекций требуется рецепт врача.

Предлагаем ознакомиться  Атрофический эндометрий лечение

Фармакодинамика

Дротаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Снижает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки [подавляет фосфодиэстеразу, способствует накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)]. Расширяет кровеносные сосуды. Уменьшает перистальтику кишечника и тонус гладких мышц внутренних органов. Не проникает в центральную нервную систему, не оказывает влияния на вегетативную нервную систему.

Благодаря непосредственному влиянию дротаверина на гладкую мускулатуру Спазмол можно использовать в качестве спазмолитика у пациентов, которым противопоказано применение М-холиноблокаторов, например, при закрытоугольной глаукоме или гипертрофии предстательной железы.

При парентеральном введении эффект Спазмола проявляется в течение 2–4 мин, максимума достигает через 30 мин.

Фармакокинетика

После перорального приема дротаверин хорошо и в высокой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции – 12 мин. Обладает 100% биодоступностью. Максимальной плазменной концентрации (Cmax) достигает в течение 2 ч.

После перорального и парентерального применения препарат равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. С белками плазмы связывается 95–98% полученной дозы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится преимущественно почками, в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения (Т½) составляет 2,4 ч.

Фармдействие

Спазмил сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитическое (атропиноподобное) и некоторое противовоспалительное действие.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, также метамизол влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистые и внесосудистые гладкие мышцы с выраженным спазмолитическим характером.

Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема препарата в плазме крови определяют количество метамезола, составляющее 5% максимальной плазменной концентрации. Частично связывается с белками плазмы крови. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрические, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке 1–3 или 5 ячейковых контурных упаковок, содержащих 10, 20 или 50 таблеток, либо 1 туба, содержащая 30, 50 или 100 таблеток);
  • раствор для инъекций: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке/коробке 10 темных стеклянных ампул по 2 мл либо 1, 2, 30 или 40 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 5 темных стеклянных ампул по 2 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазмола.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кислота стеариновая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), лактоза (сахар молочный).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), бензетония хлорид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этанол (спирт этиловый 95%), вода для инъекций.

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 13.45 мг, крахмал пшеничный 38.2 мг, повидон (поливидон К25) 15.5 мг, тальк 18 мг, магния стеарат 8.3 мг, кремния диоксид коллоидный 6.2 мг, лактозы моногидрат 10 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (2) – пачки картонные.

Цена на спазмол в аптеках

Цена на Спазмол на данный момент неизвестна из-за отсутствия препарата в аптеках. Стоимость некоторых популярных аналогов:

  • Но-шпа, таблетки по 40 мг: 6 шт. в упаковке – 46–63 руб., 24 шт. в упаковке – 112–142 руб.;
  • Спазмонет, таблетки по 40 мг: 20 шт. в упаковке – 65–80 руб.;
  • Спазоверин, таблетки по 40 мг: 30 шт. в упаковке – 117–130 руб.;
  • Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл: 10 ампул по 2 мл в упаковке – 35–40 руб.

Отзывы о спазмоле

Отзывы о Спазмоле положительные. Пациенты подтверждают эффективность препарата при различных состояниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Отмечают, что это средство является не менее эффективным аналогом разрекламированного препарата Но-шпа, но стоит на порядок дешевле. Однако его сложно найти в аптеках.

Оцените статью
Импотенция
Adblock detector